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注射用吡拉西坦

产品说明书

非处方药称呼】

统一命名:接种用吡拉西坦

英文名称:Piracetam for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Bilaxitan

【成 份】

本品主要成份为吡拉西坦,辅料是氯化钠。其化学名为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

其格局式为

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

【性 状】

本品为灰粉色或类灰粉色不结实一块块物。

【适 应 症】

不适使用来急、慢牲脑血官病、脑受伤、各项中毒素脑病等好几种原故所导致的印象减弱及轻、轻中度脑模块问题。也使用来学生智力胸部发育迟顿。

【规 格】

(1)2g (2)4g

【用途水量】

静脉注射:每次4~6g,一日2次.用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后使用。

静脉滴注:每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

【不正常化学反应】

1.肠蠕动道不合格品反应迟钝一般有反胃、小肚子沉重感、纳差、腹胀、肚子痛等,症狀的轻和重与吃药摄入量直观涉及。

2.交感神经软件系统神经软件系统软件系统欠佳作用包扩激动得、易激动得、头晕目眩、头昏和头疼等,但征状经微,且与服食分子量大大小小决定,撤药后以内征状会消失。

3.偶见轻中度肝性能的危害,主要表现为轻中度转氨酶上升,但与中成药极量不会改变。

【禁 忌】

1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。

2.孕中期禁止。

3.初生儿不可用。

【留意情况说明】

肾肝功能表思维障碍者忌用并应应当限制的用药量。

【孕妈及乳期期妇人用药量】

1.本品易凭借胎盘前壁天然屏障,故准妈妈们停止使用。

2.哺乳期妇女用药尚不明确。
【幼童用药指导】

新生婴儿儿禁止。

【中老年阶段服药】

老年病人肌苷清除率降低,当肌苷清除率<60ml/min,或血浆肌苷浓度>1.25mg/100ml时,给药剂量应酌减。

【中药间接意义】

本品与华法林共同app时,可提高血凝酶酶原时,可引发小血板集聚的调控。在承受抗凝调理的病患者中,一并app本品时需要专门注意事项血凝酶时,解决大出血有危险,并调节抗凝调理中药的摄入量和使用。

【用量过多会】

尚不指明,如时有发生超量请不予针对适配治理。

【临床药理毒理】

1、药剂学

本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ADP转化为ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

2、毒理

动物试验的急性毒理试验表明,小鼠胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力机学】

本品进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg,肾脏清除速度为86ml/分钟。

遮光,密闭式储存。

玻璃管制注射剂瓶;(1)1瓶/盒,(2)10瓶/盒。

【可行期】

24六个月

【施行条件】

我国的药典2020年版二部

【签发文号】

国药准字H20050199

国药准字H20050200

【产品市场销售经营购买股票人及生产方式企业主】

中小型企业明称:福安药业实业广西人们制药企业有限责任公司

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